NETSoins DM obtient la certification dispositif médical de classe IIb 

NETSoins et NETVie : vos logiciels certifiés pour plus de sécurité et de fiabilité

NETSoins DM, intégré dans NETSoins et NETVie, est désormais certifié dispositif médical de classe IIb, conformément au Règlement (UE) 2017/745, également connu sous le nom de RDM (Réglementation des Dispositifs Médicaux).

Une certification européenne rigoureuse pour une sécurité maximale

Entré en vigueur pour renforcer la sécurité des dispositifs médicaux sur le marché européen, le Règlement (UE) 2017/745 impose des critères stricts en matière de qualité, de traçabilité et de gestion des risques. Son objectif est clair : garantir que chaque dispositif médical mis sur le marché soit sûr, performant et conforme aux attentes cliniques.

Grâce à cette certification CE de classe IIb, NETSoins DM atteste répondre aux exigences les plus strictes en matière de sécurité et de réglementation. Cette reconnaissance confirme la qualité de notre solution d’aide à la prescription et d’aide à la décision médicale, conçue pour accompagner les professionnels du secteur médico-social dans leur pratique quotidienne.

Ce que cela signifie concrètement pour les utilisateurs :

Cette certification représente bien plus qu’un simple marquage réglementaire. Elle traduit :

• Une évaluation rigoureuse de notre logiciel par un organisme notifié indépendant : NETSoins DM a été jugé sûr et fiable, tant pour les professionnels que pour les patients.
• Une gestion proactive des risques liés à l’utilisation du dispositif, intégrée dès sa conception.
• Une conformité totale aux exigences européennes, devenue indispensable dans un environnement médical de plus en plus exigeant.
• Ce niveau de certification renforce encore davantage la confiance des utilisateurs dans notre solution, en soulignant notre engagement à proposer un outil fiable, sûr, et aligné avec les meilleures pratiques du secteur de la santé.
  
  

Une démarche qualité déjà bien ancrée : la norme ISO 13485

Depuis 2021, Teranga Software (désormais Orisha Socialcare), est engagée dans une démarche de certification à la norme ISO 13485, dédiée aux entreprises du secteur médical. Nous sommes fiers d’être parmi les premiers éditeurs du médico-social à avoir obtenu cette certification, qui constitue un prérequis essentiel pour le marquage CE.

La norme ISO 13485 garantit :

• La conformité réglementaire aux exigences des dispositifs médicaux,

• L’amélioration continue des processus, avec une attention constante portée à la satisfaction client.

Notre objectif est clair : vous proposer une solution de santé numérique à la hauteur des enjeux actuels, en misant sur l’innovation responsable, la conformité et la sécurité.

En savoir plus

Vous avez des questions sur cette certification ou ses implications concrètes pour votre établissement ? N’hésitez pas à nous contacter : notre équipe est à votre disposition pour vous accompagner.