Devenir prestataire de services et distributeur de matériel (PSDM) ?
Le secteur des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) connaît une croissance sans précédent, portée par l’augmentation des maladies chroniques et le vieillissement de la population. Cette filière essentielle fait face à une transformation majeure avec l’entrée en vigueur de la certification obligatoire qui renforce la sécurité des patients et garantit des prestations de qualité standardisées. Depuis le 1er janvier 2025, seuls les PSDM certifiés peuvent facturer leurs prestations à l’Assurance Maladie.
Que vous exerciez déjà dans le domaine médical ou que vous envisagiez de vous lancer comme PSDM ou PSAD (Prestataire de Santé à Domicile), ce guide complet vous permettra de comprendre les différences entre ces deux statuts et vous accompagnera dans les étapes clés pour vous conformer aux nouvelles normes réglementaires.
PSDM vs PSAD : comprendre la différence
Qu’est-ce qu’un PSDM ?
Un Prestataire de Services et Distributeur de Matériel (PSDM) se concentre sur la fourniture, l’installation et la maintenance de dispositifs médicaux (DM) au domicile des patients. Il n’assure pas directement de soins médicaux, mais garantit la bonne utilisation des équipements prescrits pour les personnes malades ou en situation de handicap.
Exemples de prestations PSDM :
- Oxygénothérapie et ventilation assistée
- Dispositifs de maintien à domicile : lits médicalisés, fauteuils roulants, aides techniques
- Pompes à perfusion, dispositifs d’insulinothérapie, nutrition entérale/parentérale
Qu’est-ce qu’un PSAD ?
Le Prestataire de Santé à Domicile (PSAD) va au-delà de la distribution de matériel. En plus de fournir des équipements, il assure également une prestation de soin et un suivi médical des patients. Le PSAD prend en charge la personne malade dans sa globalité et accompagne spécifiquement les patients en situation de handicap. En lien direct avec des médecins prescripteurs, le PSAD emploie des professionnels de santé (infirmiers, pharmaciens, diététiciens) pour suivre les patients et adapter leur traitement.
Différences clés :
- PSDM : Distributeur et installateur de matériel médical
- PSAD : Distributeur de matériel + prestations de soins (perfusion, suivi des traitements, suivi nutritionnel, etc.)
| Services | PSDM | PSAD |
|---|---|---|
| Distribution de matériel | ✓ | ✓ |
| Installation à domicile | ✓ | ✓ |
| Maintenance des équipements | ✓ | ✓ |
| Suivi médical des patients | ✗ | ✓ |
| Emploi de professionnels de santé | Facultatif | Obligatoire |
| Adaptation des traitements | ✗ | ✓ |
Pourquoi devenir PSDM aujourd’hui ?
Plus de 4,2 millions de patients sont suivis à domicile chaque année en France, avec une croissance annuelle de 6 % du secteur. Parmi eux, 1,9 million nécessitent une assistance respiratoire, 1,1 million sont accompagnés pour le maintien à domicile et le handicap, et 0,5 million pour la perfusion et la nutrition.
| Indicateur clé | Chiffre | Tendance |
|---|---|---|
| Patients suivis | 4,2 millions | +5,5 % en 2025 |
| Croissance annuelle | 6 % | En hausse constante |
| Années d’expérience requises | Aucune | Accessible aux nouveaux entrepreneurs |
Le secteur emploie plus de 33 000 personnes, dont 6 500 professionnels de santé, avec une forte demande dans les zones rurales où l’accès aux soins reste un défi majeur.
L’avantage concurrentiel de la certification
La nouvelle certification PSDM, structurée en plusieurs modules qualité, garantit des prestations standardisées et renforce la crédibilité des acteurs certifiés. Cette certification devient un véritable levier stratégique pour :
- Vous différencier sur un marché en pleine expansion
- Attirer de nouveaux partenaires médicaux et établissements de santé
- Rassurer les patients sur la qualité de vos prestations
La croissance des soins chroniques à domicile offre des opportunités majeures pour les entrepreneurs souhaitant se lancer dans le domaine médical sans nécessairement posséder un diplôme de santé, tout en bénéficiant d’un cadre réglementaire structurant.
Étapes clés pour devenir PSDM
1. Définir vos prestations et choisir votre spécialisation
Identifiez les dispositifs médicaux que vous souhaitez distribuer en vous assurant de leur mise en conformité avec les exigences de la Haute Autorité de Santé (HAS). Orientez-vous vers des secteurs porteurs :
- Catégorie 1 : Oxygène médical, perfusion, ventilation, nutrition parentérale/entérale
- Catégorie 2 : Matériel d’adaptation du domicile (lits médicalisés, fauteuils roulants)
- Catégorie 3 : Dispositifs pour stomies, sondages urinaires, pansements techniques
- Catégorie 4 : Véhicules pour personnes handicapées (VPH), aides auditives, prothèses
Chaque catégorie nécessite une expertise spécifique et doit respecter les standards qualité définis par la HAS pour garantir la sécurité des patients.
2. Choisir la structure juridique
Le PSDM exerce une activité commerçante et médicotechnique. Vous devez donc créer une structure juridique appropriée :
- Entreprise Individuelle (EI) : idéale pour démarrer seul
- SARL ou SAS : recommandée pour structurer une équipe avec des professionnels de santé
- Société Coopérative ou Association : possible pour les projets à but non lucratif
La structure choisie devra permettre de répondre aux exigences réglementaires tout en s’adaptant à votre modèle d’activité.
3. Obtenir la certification PSDM (obligatoire depuis 2025)
L’activité de PSDM est encadrée par le Décret n° 2006-1637 du 19 décembre 2006, qui fixe les règles professionnelles et les bonnes pratiques de délivrance de matériel médical. Pour en savoir plus, consultez notre guide complet sur la certification PSDM.
Pourquoi cette certification est essentielle :
- Condition sine qua non pour être remboursé par l’Assurance Maladie
- Elle garantit que les prestations répondent aux normes d’hygiène et de sécurité
- Elle assure une traçabilité complète des dispositifs médicaux
Processus de certification :
- Faire une demande de certification auprès d’un organisme agréé (ex. : DEKRA Certification)
- Préparer un dossier de conformité : procédures de nettoyage, maintenance et suivi des dispositifs
- Réaliser un audit interne pour identifier les axes d’amélioration avant l’évaluation finale
La mise en conformité peut prendre entre 4 et 6 mois. Il est donc essentiel de désigner un personnel garant responsable qualité qui supervisera l’ensemble du processus et assurera le maintien des standards.
4. Former et structurer votre équipe
Même si un diplôme médical n’est pas requis pour diriger un PSDM, vous devrez :
- Former votre personnel sur l’installation et la maintenance des dispositifs médicaux (DM)
- Embaucher des techniciens biomédicaux, infirmiers ou pharmaciens selon le matériel distribué
- Suivre des modules de formation réglementaires sur la gestion des dispositifs médicaux à domicile (hygiène, sécurité, intervention au domicile des patients)
Ces modules de formation sont obligatoires et comprennent notamment un volet spécifique sur l’intervention auprès des personnes malades ou présentant une incapacité.
5. S’équiper d’un logiciel de gestion pour PSDM
Un logiciel performant est indispensable pour gérer :
- La traçabilité des équipements médicaux
- Les demandes de prise en charge auprès des caisses de sécurité sociale
- La facturation des prestations certifiées
Orisha Socialcare (anciennement Must Informatique) propose des solutions logicielles certifiées et adaptées aux PSDM, garantissant la conformité avec les nouvelles réglementations.
Le choix d’un logiciel adapté facilite considérablement la mise en conformité avec le référentiel HAS et optimise la gestion quotidienne de votre activité.
6. Immatriculation et début de l’activité
Avant de démarrer votre activité, vous devez accomplir plusieurs démarches administratives essentielles :
- Inscription au Registre du Commerce et des Sociétés (RCS)
- Obtenir un numéro SIREN/SIRET
- Signer des contrats de distribution avec des fabricants de dispositifs médicaux
- Établir des conventions avec la Sécurité sociale pour garantir le financement et le remboursement de vos prestations
Ces démarches administratives sont indispensables pour accéder au remboursement par l’Assurance Maladie et assurer la viabilité économique de votre activité PSDM, particulièrement dans le contexte de la certification obligatoire depuis 2025.
Formation PSDM obligatoire : ce qu’il faut savoir
Qu’est-ce que la formation PSDM ?
La formation PSDM est un parcours obligatoire encadré par l’arrêté du 23 décembre 2011, devenu encore plus crucial avec la certification obligatoire de 2025. Elle comprend quatre modules essentiels : contexte réglementaire, environnement professionnel, hygiène et sécurité, et intervention auprès des personnes malades ou en situation de handicap. Cette formation répond aux exigences de la HAS (Haute Autorité de Santé) qui a établi un référentiel de 60 critères pour standardiser les pratiques des prestataires et garantir la sécurité des patients à domicile.
Qui doit suivre la formation PSDM ?
Tout le personnel intervenant auprès des personnes malades ou présentant une incapacité ou un handicap doit obligatoirement suivre cette formation. Cela concerne les techniciens, livreurs, conseillers médico-techniques et tout collaborateur en contact direct avec les patients. Seuls les professionnels justifiant d’une expérience d’au moins deux ans peuvent être exemptés via une validation des acquis de l’expérience (VAE). La certification PSDM étant obligatoire depuis janvier 2025, cette formation devient un prérequis indispensable pour continuer à facturer à l’Assurance Maladie.
Quelle est la formation obligatoire pour un garant PSDM ?
Le personnel garant PSDM doit suivre une formation spécifique plus approfondie, adaptée à son rôle de supervision. Pour les trois premières catégories de matériel médical (dont l’oxygénothérapie et les dispositifs de maintien à domicile), le garant doit être un professionnel de santé (pharmacien, infirmier, médecin). La formation du garant couvre les aspects réglementaires, juridiques et techniques liés à la distribution de dispositifs médicaux, avec une attention particulière aux exigences de la HAS concernant la traçabilité des équipements et la qualité des prestations délivrées aux patients.
Coût, financement et délais de la certification PSDM
Combien coûte la certification PSDM ?
La certification PSDM, obligatoire depuis le 1er janvier 2025, représente un investissement financier important pour les prestataires. Le coût varie entre 2 500 € et 4 000 € selon l’organisme certificateur choisi (DEKRA, QUALIANOR, etc.) et la taille de votre structure. Ce montant couvre l’audit initial, l’évaluation documentaire et le suivi pendant la période de certification. Les PSDM disposent d’un délai de 18 mois après la publication du décret d’application (prévue fin 2025) pour obtenir cette certification, condition sine qua non pour conserver l’accès au remboursement par l’Assurance Maladie.
Financements possibles
Plusieurs dispositifs permettent d’alléger le coût de la certification et des formations associées. Les entreprises peuvent solliciter leur OPCO (Opérateur de Compétences) — principalement OPCO EP pour le secteur PSDM — pour une prise en charge partielle ou totale des frais de formation. Dans certains cas, le financement peut également être complété par le CPF du salarié, notamment pour les formations de Technicien d’Équipement d’Aide à la Personne (titre de niveau 4). Les dirigeants non-salariés bénéficient quant à eux du crédit d’impôt formation, plafonné à 950,4 € en 2025 (40 heures de formation × 2 × taux horaire du SMIC). Pensez à contacter votre conseiller OPCO pour déterminer les solutions adaptées à votre structure.
L’importance des PSDM dans le parcours de soins
Avec la croissance continue des soins à domicile (+5,5 % en 2025) et la pression croissante sur les établissements hospitaliers, les PSDM occupent désormais une position stratégique dans le système de santé français. Leur rôle est officiellement reconnu dans la Loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS), qui souligne l’importance de ces acteurs pour maîtriser les dépenses de santé tout en améliorant la qualité de vie des patients.
La certification obligatoire des PSDM, supervisée par la Haute Autorité de Santé (HAS), s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue des prestations. Cette certification garantit non seulement la qualité des services, mais renforce également la crédibilité du secteur auprès des 4,5 millions de patients suivis à domicile chaque année.
PSDM et PSAD : une synergie essentielle pour les patients
Bien que le PSDM se concentre principalement sur la fourniture et la maintenance de dispositifs médicaux, il collabore étroitement avec les PSAD pour assurer une continuité optimale des soins. Cette complémentarité permet d’offrir un parcours patient fluide, depuis l’installation du matériel jusqu’au suivi médical.
L’utilisation d’outils numériques adaptés est devenue indispensable pour optimiser cette collaboration et garantir une traçabilité complète des interventions. Un logiciel PSDM performant permet de sécuriser les échanges d’informations entre professionnels et d’assurer un suivi personnalisé, renforçant ainsi la qualité de la prise en charge à domicile.
Pourquoi choisir Orisha Socialcare pour vous accompagner ?
Nous accompagnons les PSDM et les PSAD dans leur transition vers la certification 2025 grâce à :
- Des logiciels de gestion 100 % conformes aux exigences de l’ARS et de la HAS
- Un suivi personnalisé pour vous aider à réussir votre certification PSDM
- Notre démarche d’amélioration continue vous guide jusqu’à la certification, même après l’audit initial
Avec plus de 30 ans d’expertise et des solutions cloud sécurisées, optimisez votre gestion et assurez votre conformité réglementaire.
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FAQ – Devenir PSDM
Comment devenir prestataire de services et distributeur de matériel (PSDM) ?
Pour devenir PSDM, définissez d’abord votre spécialisation parmi les dispositifs médicaux, créez une structure juridique adaptée, puis obtenez la certification obligatoire auprès d’un organisme agréé comme DEKRA. Cette certification est indispensable pour facturer à l’Assurance Maladie depuis janvier 2025.
Comment devenir infirmière prestataire ?
Une infirmière peut intégrer un PSDM ou un PSAD en tant que professionnelle de santé. Dans un PSDM, elle participe principalement à la formation des patients sur l’utilisation des dispositifs médicaux, tandis qu’au sein d’un PSAD, elle assure également le suivi médical et l’adaptation des traitements.
Qu'est-ce que la formation PSDM ?
La formation PSDM est un programme obligatoire encadré par l’arrêté du 23 décembre 2011 pour tous les personnels intervenant auprès des patients. Elle couvre les aspects réglementaires, techniques et relationnels liés à la délivrance des dispositifs médicaux et services à domicile.
Qui doit suivre la formation PSDM ?
Tous les personnels en contact avec les personnes malades, en perte d’autonomie ou en situation de handicap doivent suivre la formation PSDM. Cela concerne les techniciens, livreurs, conseillers médico-techniques et garants, qu’ils soient nouvellement recrutés ou déjà en poste.
Quelle est la différence entre PSDM et PSAD ?
Le PSDM se concentre uniquement sur la fourniture, l’installation et la maintenance des dispositifs médicaux. Le PSAD va plus loin en assurant également des prestations de soins, employant des professionnels de santé (infirmiers, pharmaciens, diététiciens) pour le suivi médical et l’adaptation des traitements des patients.
