Devenir prestataire de services et distributeur de matériel (PSDM) ?

Le secteur des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) connaît une transformation majeure avec l’entrée en vigueur de la certification obligatoire dès janvier 2025. Cette nouvelle exigence vise à garantir des prestations de qualité et à renforcer la sécurité des patients à domicile.

À partir du 1er janvier 2025, seuls les PSDM certifiés pourront facturer leurs prestations à l’Assurance Maladie.

Que vous soyez déjà dans le secteur ou que vous envisagiez de devenir PSDM ou PSAD (Prestataire de Santé à Domicile), ce guide complet vous aidera à comprendre les différences entre ces deux statuts et les étapes clés pour vous conformer aux nouvelles normes.

Un PSDM signifie Prestataire de Services et Distributeur de Matériel se concentre sur la fourniture, l’installation et la maintenance de dispositifs médicaux (DM) au domicile des patients. Il n’assure pas directement de soins médicaux, mais garantit la bonne utilisation des équipements prescrits.

Exemples de prestations PSDM :

• Oxygénothérapie et ventilation assistée.
• Dispositifs de maintien à domicile : Lits médicalisés, fauteuils roulants, aides techniques.
• Pompes à perfusion, dispositifs d’insulinothérapie, nutrition entérale/parentérale.
  
  

Le PSAD va au-delà de la distribution de matériel. En plus de fournir des équipements, Il assure également une prestation de soin (suivi médical des patients). En lien direct avec des médecins prescripteurs, le PSAD emploie des professionnels de santé (infirmiers, pharmaciens, diététiciens) pour suivre les patients et adapter leur traitement.

Différences clés :

• PSDM : Distributeur et installateur de matériel médical.
• PSAD : Distributeur de matériel + prestations de soins (perfusion, suivi des traitements, suivi nutritionnel, etc.).

4 millions de patients sont suivis à domicile chaque année en France dont 1.9 millions sous assistance respiratoire, 1.1 millions pour le maintien à domicile et le handicap, 0.5 millions pour la perfusion et la nutrition, …

Le secteur emploie plus de 33 000 personnes, dont 6 500 professionnels de santé avec une forte demande dans les zones rurales.

La croissance des soins chroniques à domicile offre des opportunités majeures pour les entrepreneurs souhaitant se lancer dans le domaine médical sans nécessairement avoir un diplôme de santé.

La nouvelle certification PSDM garantit des prestations standardisées, renforçant ainsi la crédibilité des acteurs certifiés.

Opportunité 2025 : La certification peut être un levier stratégique pour vous différencier et attirer de nouveaux partenaires médicaux.

Identifiez les dispositifs médicaux que vous souhaitez distribuer et installez-vous dans des secteurs porteurs :

• Catégorie 1 : Oxygène médical, perfusion, ventilation, nutrition parentérale/entérale.
• Catégorie 2 : Matériel d’adaptation du domicile (lits médicalisés, fauteuils roulants).
• Catégorie 3 : Dispositifs pour stomies, sondages urinaires, pansements techniques.
• Catégorie 4 : Véhicules pour personnes handicapées (VPH), aides auditives, prothèses.

Le PSDM exerce une activité commerçante et médicotechnique. Vous devez donc créer une structure juridique appropriée :

• Entreprise Individuelle (EI) – idéal pour démarrer seul.
• SARL ou SAS – recommandé pour structurer une équipe avec des professionnels de santé.
• Société Coopérative ou Association – possible pour les projets à but non lucratif.

L’activité de PSDM est encadrée par le Décret n°2006-1637 du 19 décembre 2006, qui fixe les règles professionnelles et les bonnes pratiques de délivrance de matériel médical.

Pourquoi cette certification est essentielle :

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  Condition sine qua non pour être remboursé par l’Assurance Maladie.
• Elle garantit que les prestations répondent aux normes d’hygiène et de sécurité.
• Elle assure une traçabilité complète des dispositifs médicaux.

Processus de certification :

1- Faire une demande de certification auprès d’un organisme agréé (ex : DEKRA Certification).
2- Préparer un dossier de conformité : procédures de nettoyage, maintenance, et suivi des dispositifs.
3- Réaliser un audit interne pour identifier les axes d’amélioration avant l’évaluation finale.

Même si un diplôme médical n’est pas requis pour diriger un PSDM, vous devrez :

• Former votre personnel sur l’installation et la maintenance des DM (dispositifs médicaux).
• Embaucher des techniciens biomédicaux, infirmiers ou pharmaciens selon le matériel distribué.
• Suivre des formations réglementaires sur la gestion des dispositifs médicaux à domicile. (hygiène, sécurité, intervention au domicile des patients)

Un logiciel performant est indispensable pour gérer :

• La traçabilité des équipements médicaux.
• Les demandes de prise en charge auprès des caisses de sécurité sociale.
• La facturation des prestations certifiées.
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• Orisha Socialcare (anciennement Must Informatique) propose des solutions logicielles certifiées et adaptées aux PSDM, garantissant la conformité avec les nouvelles réglementations.

• Inscription au Registre du Commerce et des Sociétés (RCS).
• Obtenir un numéro SIREN/SIRET.
• Signer des contrats de distribution avec des fabricants de dispositifs médicaux.

Avec la montée en puissance des soins à domicile et la pression croissante sur les hôpitaux, les PSDM sont au cœur de la stratégie nationale de santé. Leur rôle est essentiel pour garantir un suivi efficace et une meilleure qualité de vie pour les patients.

Bien que le PSDM ne pratique pas d’actes médicaux directs, il collabore souvent avec des PSAD pour offrir une prise en charge complète. Ensemble, ils assurent une continuité de soins optimale pour les patients à domicile.

Pourquoi choisir Orisha Socialcare pour vous accompagner ?

Nous accompagnons les PSDM et les PSAD dans leur transition vers la certification 2025 grâce à :

• Des logiciels de gestion 100 % conformes aux exigences de l’ARS.
• Un suivi personnalisé pour vous aider à réussir votre certification PSDM.

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